Die WEGOLD Edelmetalle GmbH bringt in eigenem Namen Medizinprodukte erstmalig in den Verkehr und gilt somit als Hersteller von Medizinprodukten im Sinne des Medizinproduktegesetzes und der Richtlinie 93/42/EWG.
Die Sicherheitsbeauftragte der Wegold Edelmetalle GmbH ist Stefan Klück (Vertretung ist Isabelle Haberl).
Stefan Klück hat bekannt gewordene Meldungen über Risiken bei Medizinprodukten zu sammeln, zu bewerten und die notwendigen Maßnahmen zu koordinieren. Er ist für die Erfüllung von Anzeigepflichten verantwortlich, soweit sie Medizinprodukterisiken betreffen.
Der Sicherheitsbeauftragte verfolgt ständig die wichtigen einschlägigen Zeitungen und Zeitschriften der Dentalbranche, wie z. B. das Dentallabor und die Zahnärztlichen Mitteilungen etc., in denen Meldungen über Risiken bei Medizinprodukten in der Dentalbranche veröffentlicht werden. Er sammelt und bewertet Berichte, die auf die Wegoldprodukte anwendbar sind, leitet ggf. notwendige Maßnahmen ein und erstellt quartalsweise einen zusammenfassenden Bericht über seine diesbezüglichen Tätigkeiten.
Auch wird jede technische Kundenbeanstandung sofort bei Eingang der Sicherheitsbeauftragten vorgelegt, damit er prüfen kann, ob besondere Maßnahmen zu ergreifen oder Meldungen abzugeben sind. Erst dann wird die normale Bearbeitung fortgesetzt. Der Sicherheitsbeauftragte wird erneut eingeschaltet (Abschlussprüfung), wenn die Fehlerursache feststeht.
